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2020年12月底前将实现
药品“一物一码,物码同追”
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多家药企已构建了“一物一码溯源系统”
所谓“一物一码”,是指将生产、流通、使用三个环节连接起来,从而能提供防伪追溯等解决方案的一种技术。目前,不少药企在《若干政策措施》出台之前,已将这项技术融入到自己的生产制药流程中,如大家耳熟闻详的江中药业跟哈森药业:
1、江中药业
江中药业业务有OTC、处方药,主要以OTC为主,产量大,每天的单品(单盒)产量超过200万。
目前江中药业已把产品追溯放到了战略高度,通过自主追溯系统与第三方平台系统相结合的方案,实现对产品批次、产线、生产时间、有效期等信息的追溯,保障生产时每盒药均可进行扫码上传,销售出库的药品必须进行出库扫码,销售环节接受入库及出库均进行扫码上传至一物一码系统后台。保证企业能及时、准确获得所生产药品的流通、使用等全过程信息。
目前江中药业产品已实现追溯体系的建立,公司所有的追溯数据都会统一到公司的数据中心。针对OTC和处方药,会与一物一码系统后台对接,把相关数据同步到一物一码溯源平台;对于其他产品,则直接用公司自建的追溯系统,经销商参与到系统里面,实现产品全程追溯。企业自建系统里的数据已同步到一物一码系统后台里的数据更完整更细致,在构建数字化管理的基础上,对消费者负责到底。
哈森药业主要业务是生产小容量注射剂、口服固体制剂、原料药中间体等的药品生产。在药品追溯系统建设上,哈森药业也是采用一物一码的方式来实现防窜货码。借助药品追溯体系能将最小包装单位的药品从生产到流通再到终端客户的使用可以实时把控, 完全做到全程追溯,可以保障企业、客户的自身利益和合法权益不受侵害, 如果发生产品质量事故的话可以及时完整的查找并召回, 这是一项非常有意义的事情。
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总结
相信在接下来的发展中,会有越来越多的药企投身到药品追溯体系中,因为监管追溯药品的流向,本身就是对企业的一种无形的保护。若药品出现不良反应等问题时可及时追回,避免造成不必要的损失。对药品生产企业而言,有标维、有行为、有规范、有准则是引导企业更健康发展的一种方式。
回顾我国药品溯源体系建设进程,从药品监管码到一物一码,其本质和宗旨是不变的,都是要保障消费者用药安全, 追溯体系建设虽然看起来对企业资源消耗有些大,但既然这是长远趋势, 所有药企都必须要实施的,那么对品牌保护方面来说, 反而是一种益处。加上《若干政策措施》的出台,无疑是加快了药品信息化追溯系统的建设,也是我国药品追溯建设进程中的重要里程碑。
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